NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 24/06/2020

Dénomination du médicament

GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE MYLAN 15 %/8 %/2 %, crème

Glycérol/Vaseline/Paraffine liquide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 30 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE MYLAN 15 %/8 %/2 %, crème et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE MYLAN 15 %/8 %/2 %, crème ?

3. Comment utiliser GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE MYLAN 15 %/8 %/2 %, crème ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE MYLAN 15 %/8 %/2 %, crème ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE MYLAN 15 %/8 %/2 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  <

Classe pharmacothérapeutique : PROTECTEUR CUTANE et EMOLLIENT - code ATC : D02AC

GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE MYLAN agit au niveau de la peau d’une part en augmentant son niveau d’hydratation, grâce au glycérol, d’autre part en restaurant la fonction barrière de la peau, grâce à la vaseline et à la paraffine liquide. GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE MYLAN permet ainsi à la peau de retrouver son état d’hydratation et son rôle protecteur et réduit les phénomènes d’irritation, de démangeaison et de grattage.

Les substances actives de GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE MYLAN sont : glycérol, vaseline et paraffine liquide.

GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE MYLAN, crème émolliente (qui adoucit la peau) et hydratante, combat les états de sécheresse de la peau.

Ce médicament est préconisé :

· comme traitement d'appoint de la sécheresse cutanée qui accompagne certaines affections de la peau telles que dermatite atopique, états ichtyosiques, psoriasis,

· comme traitement d'appoint des brûlures superficielles de faibles étendues.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 30 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE MYLAN 15 %/8 %/2 %, crème ?  <

N’utilisez jamais GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE MYLAN 15 %/8 %/2 %, crème :

· si vous êtes allergique au glycérol, à la vaseline, à la paraffine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Il est recommandé de ne pas appliquer GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE MYLAN sur une lésion infectée ou sous pansement occlusif.

Ne pas avaler.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE MYLAN 15 %/8 %/2 %, crème.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE MYLAN 15 %/8 %/2 %, crème

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE MYLAN 15 %/8 %/2 %, crème avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE MYLAN peut être utilisé pendant la grossesse.

Il est recommandé de ne pas appliquer GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE MYLAN sur la poitrine au cours de l’allaitement pour éviter le risque d’ingestion de GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE MYLAN par l’enfant.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE MYLAN 15 %/8 %/2 %, crème contient du parahydroxybenzoate de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

3. COMMENT UTILISER GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE MYLAN 15 %/8 %/2 %, crème ?  <

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Voie cutanée, réservé à l’usage externe.

Chez l’adulte et l’enfant, y compris le nourrisson, appliquez la crème en couche mince sur les zones à traiter, une à deux fois par jour, ou plus si nécessaire.

Si vous avez utilisé plus de GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE MYLAN 15 %/8 %/2 %, crème que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE MYLAN 15 %/8 %/2 %, crème

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE MYLAN 15 %/8 %/2 %, crème

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  <

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables peu fréquemment rapportés (survenant chez moins de 1 patient sur 100) sont : urticaire, démangeaisons, rougeur, eczéma, éruption cutanée et réactions au niveau du site d’application (irritation, rougeur, douleur ou démangeaison).

D’autres effets de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) peuvent survenir comme eczéma au site d’application et sensation de brûlure de la peau.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE MYLAN 15 %/8 %/2 %, crème ?  <

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le tube. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation

Après première ouverture du tube : à conserver maximum 6 mois.Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  <

Ce que contient GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE MYLAN 15 %/8 %/2 %, crème   <

· Les substances actives sont :

Glycérol............................................................................................................................. 15,000 g

Vaseline............................................................................................................................... 8,000 g

Paraffine liquide................................................................................................................... 2,000 g

Pour 100 g.

· Les autres composants sont :

Acide stéarique, monostéarate de glycérol, cyclométhicone, diméticone, macrogol 600, parahydroxybenzoate de propyle (E216), trolamine, eau purifiée.

Qu’est-ce que GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE MYLAN 15 %/8 %/2 %, crème et contenu de l’emballage extérieur  <

Ce médicament se présente sous forme de crème.

Tube de 250 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  <

MYLAN SAS

117 ALLEE DES PARCS

69800 SAINT PRIEST

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  <

MYLAN SAS

117 ALLEE DES PARCS

69800 SAINT PRIEST

Fabricant  <

DELPHARM HUNINGUE SAS

26 RUE DE LA CHAPELLE

68330 HUNINGUE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  <

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  <

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres  <

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).